GalaxyWatch2

• 

  FDA 드 노보 승인받은 갤럭시 워치 수면 무호흡 기능 삼성전자는 현지시간 기준 2월 9일 갤럭시 워치 시리즈로 개발한 수면 무호흡 기능(Sleep Apnea Feature)이 미국 FDA(식품의약국)로부터 드 노보(De Novo) 승인을 획득했다고 밝혔습니다. 미국 FDA 승인 프로세스 트랙은 크게 드 노보(De Novo)와 510(k) 제도로 구분되며 드 노보 승인은 새로운 헬스케어 기술에 대해 안전성 및 유효성을 판단해 최초로 승인을 부여하는 것을 의미합니다. 510(k)는 동등 혹은 유사 기능이나 제품이 기존에 있는 경우 부여합니다. 여기서 말하는 수면 무호흡은 수면 도중 호흡이 멈추는 증상으로 혈액 내 산소 공급을 방해하며 수면의 질을 낮추고, 심할 경우 고혈압, 심질환, 뇌졸중 혹은 인지 장애와 같은 합병증 유발할 수 있는 증상입니다. 갤럭시 워치.. #더작은모바일/#웨어러블#헬스케어#IoT 2024. 2. 13.

• 

  애플 워치와 갤럭시 워치, 대한민국에서 의료기기로 쓰이는 길 열린다 현재 세계 스마트워치 시장에서 단독 1위를 달리는 애플 워치 시리즈4에서 주목받는 것은 애플의 명성 때문만은 아닙니다. 스마트워치를 넘어 본격적인 의료기기가 되고자 하는 야망도 담겨있기 때문입니다. 2018/09/17 - 애플 워치4, 시계 넘어 의료기기 되나? 애플은 애플 워치 시리즈 4(이하 애플 워치4)에서 ECG 측정과 부정맥 알림 기능을 담당하는 ECG 앱이 미국 식품의약국(FDA; US Food and Drug Administration)의 clearance를 받았다고 알린 바 있습니다. 하지만 대한민국을 비롯하여 미국을 제외한 대부분의 나라에서는 이렇게 활용하기 힘들게 되어있습니다. 기술적인 문제보다는 관련 법 규정이 정비되어 있지 않기 때문이죠. 늘 차고 다닌다는 웨어러블 기기의 특성상 의.. #더작은모바일/#웨어러블#헬스케어#IoT 2020. 2. 25.