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  FDA 드 노보 승인받은 갤럭시 워치 수면 무호흡 기능 삼성전자는 현지시간 기준 2월 9일 갤럭시 워치 시리즈로 개발한 수면 무호흡 기능(Sleep Apnea Feature)이 미국 FDA(식품의약국)로부터 드 노보(De Novo) 승인을 획득했다고 밝혔습니다. 미국 FDA 승인 프로세스 트랙은 크게 드 노보(De Novo)와 510(k) 제도로 구분되며 드 노보 승인은 새로운 헬스케어 기술에 대해 안전성 및 유효성을 판단해 최초로 승인을 부여하는 것을 의미합니다. 510(k)는 동등 혹은 유사 기능이나 제품이 기존에 있는 경우 부여합니다. 여기서 말하는 수면 무호흡은 수면 도중 호흡이 멈추는 증상으로 혈액 내 산소 공급을 방해하며 수면의 질을 낮추고, 심할 경우 고혈압, 심질환, 뇌졸중 혹은 인지 장애와 같은 합병증 유발할 수 있는 증상입니다. 갤럭시 워치.. #더작은모바일/#웨어러블#헬스케어#IoT 2024. 2. 13.

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  한국에서도 갤럭시 워치로 불규칙 심장 리듬 알림(IHRN) 쓴다! 삼성전자가 삼성 헬스 모니터 앱에 내장되는 불규칙 심장 리듬 알림(Irregular Heart Rhythm Notification; IHRN) 기능에 대해 한국 식품의약품안전처(MFDS) 허가를 획득했다고 밝혀왔습니다. 지난 5월 미국 FDA(식품의약국)에서의 승인에 이어 한달 만입니다. 이로써 불규칙 심장 리듬 알림 기능은 하반기 출시되는 갤럭시 워치6(가칭) 신제품은 물론, 이후 소프트웨어 업데이트를 통해 갤럭시 워치5와 갤럭시 워치4에도 확대 적용될 예정입니다. 불규칙 심장 리듬 알림(Irregular Heart Rhythm Notification) 기능은 갤럭시 워치의 바이오 액티브 센서를 통해 사용자의 연속적인 불규칙 심장 박동이 감지되면 이상 징후로 판단, 심방세동 가능성 알림 메시지를 제공하.. #더작은모바일/#웨어러블#헬스케어#IoT 2023. 6. 15.

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  갤럭시 워치5, 피부 온도로 생리 주기를 예측한다! 웨어러블 디바이스는 그동안 많은 발전을 거쳐왔습니다. 단순히 스마트폰과 연결하여 만보계나 알림 역할을 넘어서 심장박동수나 혈압 측정 등 건강 관리에 직접 개입하기도 하죠. 그런데 이번에 삼성전자가 갤럭시 워치5와 갤럭시 워치5 프로에 새로운 기능을 추가합니다. 피부 온도 기반의 여성 생리 주기 예측하는 기능입니다. 이 기능은 삼성전자의 정교한 센서 기술과 함께 여성 건강 관련 기술의 선도 기업인 내추럴 사이클스(Natural Cycles)의 알고리즘이 결합되어 구현되며, 기존에 많이 활용하는 달력 기반의 생리 주기 예측 방식에 피부 온도 정보를 더해서 보다 편리한 예측이 가능해집니다. 그 원리에 대해서는 이렇게 설명하고 있습니다. 일반적으로 생리 주기 단계에 따라 피부 온도는 달라집니다. 갤럭시 워치5 .. #더작은모바일/#웨어러블#헬스케어#IoT 2023. 4. 21.

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  세련된 헬스케어 밴드, Jawbone UP24 웨어러블 디바이스가 각광을 받고 있는 2014년입니다만 아직 스마트폰 수준의 대세는 되지 못했습니다. 소니 스마트와치 시리즈나 삼성의 기어 시리즈, LG의 G 와치 등이 나왔지만 아직 시장에서 대중의 환영을 받지는 못하고 있죠. 오히려 미국 등 선진국을 중심으로 성공적인 매출을 일으키고 있는 제품들은 보다 덜 스마트한, 이른 바 피트니스/헬스케어 밴드 계열로 불리는 제품입니다. 이들은 사람의 움직임을 체크하면서 운동이나 수면 습관 등을 기록하고 앱과 서비스를 통해 분석합니다. 이미 나이키 퓨얼밴드나 소니의 스마트밴드 등이 나름의 인정을 받고 있죠. 이 분야에서 유명한 업체 중 하나가 바로 조본(Jawbone)입니다. 오늘 소개해드릴 제품 또한 이 조본의 헬스케어 피트니스 밴드인 UP24죠. 2014/07.. #더작은모바일/#웨어러블#헬스케어#IoT 2014. 7. 15.