Sleep Apnea Feature1

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  FDA 드 노보 승인받은 갤럭시 워치 수면 무호흡 기능 삼성전자는 현지시간 기준 2월 9일 갤럭시 워치 시리즈로 개발한 수면 무호흡 기능(Sleep Apnea Feature)이 미국 FDA(식품의약국)로부터 드 노보(De Novo) 승인을 획득했다고 밝혔습니다. 미국 FDA 승인 프로세스 트랙은 크게 드 노보(De Novo)와 510(k) 제도로 구분되며 드 노보 승인은 새로운 헬스케어 기술에 대해 안전성 및 유효성을 판단해 최초로 승인을 부여하는 것을 의미합니다. 510(k)는 동등 혹은 유사 기능이나 제품이 기존에 있는 경우 부여합니다. 여기서 말하는 수면 무호흡은 수면 도중 호흡이 멈추는 증상으로 혈액 내 산소 공급을 방해하며 수면의 질을 낮추고, 심할 경우 고혈압, 심질환, 뇌졸중 혹은 인지 장애와 같은 합병증 유발할 수 있는 증상입니다. 갤럭시 워치.. #더작은모바일/#웨어러블#헬스케어#IoT 2024. 2. 13.